Lompat ke isi

Barisitinib

Dari Wikipedia bahasa Indonesia, ensiklopedia bebas
Barisitinib
Nama sistematis (IUPAC)
2-{1-(etilsulfonil)-3-[4-(7H-pirolo[2,3-d]pirimidin-4-il)-1H-pirazol-1-il]azetidin-3-il}asetonitril
Data klinis
Nama dagang Olumiant, Unamity, dll
AHFS/Drugs.com monograph
MedlinePlus a618033
Data lisensi US Daily Med:pranala
Kat. kehamilan D(AU) Use is contraindicated
Status hukum Harus dengan resep dokter (S4) (AU) ℞-only (CA) ℞-only (US) ℞ Preskripsi saja
Rute Oral
Data farmakokinetik
Bioavailabilitas 79%
Ikatan protein 50%
Metabolisme CYP3A4 (<10%)
Waktu paruh 12,5 jam
Ekskresi 75% (urin), 20% (feses)
Pengenal
Nomor CAS 1187594-09-7
Kode ATC L04AF02
PubChem CID 44205240
DrugBank DB11817
ChemSpider 26373084
UNII ISP4442I3Y
KEGG D10308
ChEBI CHEBI:95341
ChEMBL CHEMBL2105759
Sinonim INCB28050, LY3009104
Data kimia
Rumus C16H17N7O2S 

  • InChI=1S/C16H17N7O2S/c1-2-26(24,25)22-9-16(10-22,4-5-17)23-8-12(7-21-23)14-13-3-6-18-15(13)20-11-19-14/h3,6-8,11H,2,4,9-10H2,1H3,(H,18,19,20)
    Key:XUZMWHLSFXCVMG-UHFFFAOYSA-N

Barisitinib adalah obat imunomodulator yang digunakan untuk pengobatan rheumatoid Arthritis, alopesia areata, dan COVID-19.[1][2][3][4] Obat ini bertindak sebagai penghambat janus kinase (JAK), yang memblokir subtipe JAK1 dan JAK2.[5] Barisitinib disetujui untuk penggunaan medis di Uni Eropa[2] dan di Amerika Serikat.[3][6][4]

Barisitinib ditemukan oleh Incyte dan dilisensikan kepada Eli Lilly and Company.[7]

Kegunaan medis

[sunting | sunting sumber]

Pada bulan Februari 2017, barisitinib disetujui untuk digunakan di Uni Eropa sebagai terapi lini kedua untuk rheumatoid arthritis aktif sedang hingga berat pada orang dewasa, baik sendiri maupun dalam kombinasi dengan metotreksat.[8][2]

Pada bulan Mei 2018, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menyetujui barisitinib untuk pengobatan orang dewasa dengan rheumatoid arthritis aktif sedang hingga berat yang tidak memberikan respons yang memadai terhadap satu atau lebih terapi antagonis TNF.[6][3][1]

Pada bulan Mei 2022, FDA menyetujui barisitinib untuk pengobatan COVID-19 pada orang dewasa yang dirawat di rumah sakit yang membutuhkan oksigen tambahan, ventilasi mekanis non-invasif atau invasif, atau oksigenasi membran ekstrakorporeal (ECMO).[1][9][10] Barisitinib adalah pengobatan imunomodulator pertama untuk COVID-19 yang menerima persetujuan FDA.[10]

Di Amerika Serikat, barisitinib diizinkan berdasarkan otorisasi penggunaan darurat (EUA) untuk pengobatan COVID-19 pada pasien rawat inap berusia 2 hingga kurang dari 18 tahun yang memerlukan oksigen tambahan, ventilasi mekanis non-invasif atau invasif, atau oksigenasi membran ekstrakorporeal.[9]

Pada bulan Juni 2022, FDA mengizinkan barisitinib untuk pengobatan alopesia areata berat.[4][11]

Kontraindikasi

[sunting | sunting sumber]

Efek samping

[sunting | sunting sumber]

Dalam penelitian, infeksi saluran napas atas dan kadar kolesterol darah tinggi (hiperkolesterolemia) terjadi pada lebih dari 10% peserta. Efek samping yang kurang umum termasuk infeksi lain seperti herpes zoster, herpes simpleks, infeksi saluran kemih, dan gastroenteritis.[8]

Interaksi

[sunting | sunting sumber]

Karena hanya dimetabolisme dalam jumlah kecil, zat ini memiliki potensi interaksi yang rendah. Dalam studi, penghambat enzim hati CYP3A4, CYP2C19, dan CYP2C9, serta rifampisin, pengimbas CYP3A4, tidak memiliki pengaruh yang relevan terhadap konsentrasi barisitinib dalam aliran darah. Meskipun barisitinib menghambat sejumlah protein transporter secara in vitro, interaksi yang relevan secara klinis melalui mekanisme ini dianggap sangat kecil kemungkinannya, kecuali mungkin untuk transporter kation SLC22A1 (OCT1).[8]

Efek aditif dengan imunosupresan lain tidak dapat dikesampingkan.[8]

Farmakologi

[sunting | sunting sumber]

Mekanisme kerja

[sunting | sunting sumber]

Barisitinib adalah penghambat kinase Janus (JAK) yang secara reversibel menghambat kinase janus 1 dengan konsentrasi penghambatan setengah maksimal (IC50) sebesar 5,9 nM dan kinase janus 2 dengan IC50 sebesar 5,7 nM. Tirosin kinase 2, yang termasuk dalam famili enzim yang sama, lebih sedikit terpengaruh (IC50 = 53 nM), dan Janus kinase 3 jauh lebih sedikit (IC50 > 400 nM). Melalui jalur transduksi sinyal yang melibatkan protein STAT, hal ini pada akhirnya memodulasi ekspresi gen dalam sel imunologi.[8]

Penghambat JAK lainnya termasuk tofasitinib, yang diindikasikan untuk pengobatan rheumatoid artritis, artritis psoriatik, dan kolitis ulseratif;[13][14] serta fedratinib,[15] dan ruksolitinib.[16][17]

Farmakokinetik

[sunting | sunting sumber]

Zat ini cepat diserap dari usus dengan bioavailabilitas absolut sebesar 79%. Zat ini mencapai kadar plasma darah tertinggi setelah sekitar satu jam; pada individu yang berbeda, waktu untuk mencapai kadar ini berkisar antara 0,5 hingga 3 jam. Asupan makanan tidak memiliki pengaruh yang relevan terhadap farmakokinetik obat. 50% barisitinib yang bersirkulasi terikat pada protein plasma darah.[8]

Kurang dari 10% zat ini dimetabolisme menjadi empat produk oksidasi yang berbeda oleh CYP3A4; sisanya tidak berubah. Waktu paruh eliminasi rata-rata adalah 12,5 jam. Sekitar 75% dikeluarkan melalui urin, dan 20% melalui feses.[8]

Masyarakat dan budaya

[sunting | sunting sumber]

Status hukum

[sunting | sunting sumber]

Pada bulan Januari 2016, Eli Lilly mengajukan permohonan obat baru kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) untuk mendapatkan persetujuan barisitinib guna mengobati rheumatoid Arthritis yang aktif sedang hingga berat.[18]

Pada bulan Desember 2016, Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) dari Badan Pengawas Obat Eropa (EMA) merekomendasikan persetujuan barisitinib sebagai terapi untuk rheumatoid Arthritis.[5] Persetujuan Uni Eropa diberikan pada bulan Februari 2017.[2]

Meskipun terdapat ekspektasi luas bahwa FDA akan menyetujui barisitinib untuk rheumatoid Arthritis,[19] pada bulan April 2017, FDA mengeluarkan penolakan, dengan alasan kekhawatiran tentang dosis dan keamanan.[20][21]

Pada bulan Mei 2018, barisitinib disetujui di Amerika Serikat untuk pengobatan rheumatoid Arthritis.[3][6][4]

Pada bulan Maret 2020, FDA AS memberikan status terapi terobosan kepada barisitinib untuk pengobatan alopesia areata[22] dan memberikan persetujuan pada bulan Juni 2022.[11]

Efikasi dan keamanan barisitinib pada alopesia areata dipelajari dalam dua uji coba acak, tersamar ganda, dan terkontrol plasebo (Uji Coba AA-1 dan Uji Coba AA-2) dengan partisipan yang mengalami setidaknya 50% kerontokan rambut kulit kepala yang diukur dengan Severity of Alopecia Tool selama lebih dari enam bulan. Partisipan dalam uji coba ini menerima plasebo, 2 miligram barisitinib, atau 4 miligram barisitinib setiap hari. Pengukuran utama kemanjuran untuk kedua percobaan ini adalah proporsi peserta yang mencapai setidaknya 80% cakupan rambut kulit kepala pada minggu ke-36.[4]

Penelitian

[sunting | sunting sumber]

Hingga Agustus 2016, 31 uji klinis barisitinib telah terdaftar, 24 di antaranya telah selesai,[23] dan 4 dari 6 uji klinis fase 3 telah selesai.[24][butuh pemutakhiran]

Hingga Maret 2022, uji klinis fase III menunjukkan pertumbuhan kembali rambut pada penderita alopesia areata.[25]

Pada April 2020, Lilly mengumumkan bahwa mereka sedang menyelidiki penggunaan barisitinib untuk mengobati penderita COVID-19. Aktivitas antiinflamasi obat ini diperkirakan akan memengaruhi kaskade inflamasi yang terkait dengan COVID-19.[26][27]

Pada April dan Juni 2020, dua studi pertama barisitinib yang diresepkan untuk penderita COVID-19 yang dirawat di rumah sakit dipublikasikan secara daring.[28][29] Kemudian pada November 2020, penelitian yang dipublikasikan menunjukkan barisitinib bermanfaat dalam mengobati penderita COVID-19. Menurut makalah tersebut, "aksi mekanistik penghambat Janus kinase-1/2 menargetkan masuknya virus, replikasi, dan badai sitokin, dan dikaitkan dengan hasil yang bermanfaat termasuk pada lansia yang sakit parah".[30]

Dalam uji klinis terhadap pasien COVID-19 yang dirawat di rumah sakit, barisitinib yang dikombinasikan dengan remdesivir terbukti mengurangi waktu pemulihan dalam 29 hari setelah memulai pengobatan dibandingkan dengan partisipan yang menerima plasebo dengan remdesivir.[31]

Data yang mendukung otorisasi penggunaan darurat (EUA) Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) untuk barisitinib yang dikombinasikan dengan remdesivir didasarkan pada uji klinis acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo (ACTT-2), yang dilakukan oleh Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular AS (NIAID).[32][33] Uji klinis ini mengevaluasi apakah barisitinib memengaruhi lamanya waktu yang dibutuhkan subjek yang juga mengonsumsi remdesivir untuk pulih dari COVID-19. Uji coba ini memantau peserta selama 29 hari dan melibatkan 1.033 peserta dengan COVID-19 sedang atau berat; 515 peserta menerima barisitinib plus remdesivir, dan 518 peserta menerima plasebo plus remdesivir. Pemulihan didefinisikan sebagai keluar dari rumah sakit atau dirawat di rumah sakit tetapi tidak memerlukan oksigen tambahan dan tidak lagi memerlukan perawatan medis berkelanjutan. Waktu rata-rata pemulihan dari COVID-19 adalah tujuh hari untuk barisitinib plus remdesivir dan delapan hari untuk plasebo plus remdesivir. Peluang kondisi pasien berkembang menjadi kematian atau membutuhkan ventilasi pada hari ke-29 adalah 31% lebih rendah pada kelompok barisitinib plus remdesivir dibandingkan dengan kelompok plasebo plus remdesivir. Peluang perbaikan klinis pada hari ke-15 adalah 30% lebih tinggi pada kelompok barisitinib plus remdesivir dibandingkan dengan kelompok plasebo plus remdesivir. Untuk semua titik akhir ini, efeknya signifikan secara statistik. EUA dikeluarkan untuk Eli Lilly and Company.[32]

Pada bulan November 2020, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) memperbarui pedoman terapi untuk COVID-19 dengan memasukkan rekomendasi bersyarat terhadap penggunaan remdesivir, yang dipicu oleh hasil uji coba Solidaritas WHO.[34][35]

Pada bulan November 2020, FDA mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat (EUA) untuk kombinasi barisitinib dengan remdesivir, untuk pengobatan COVID-19 yang diduga atau terkonfirmasi laboratorium pada orang yang dirawat di rumah sakit berusia dua tahun atau lebih yang memerlukan oksigen tambahan, ventilasi mekanis invasif, atau oksigenasi membran ekstrakorporeal (ECMO).[36][37][32]

Kemudian pada bulan September 2021, uji coba acak terkontrol plasebo terbesar terhadap orang yang dirawat di rumah sakit dengan COVID-19 hingga saat ini, COV-BARRIER, diterbitkan.[38]

Pada April 2021, Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) dari Badan Pengawas Obat Eropa (EMA) sedang mengevaluasi penggunaan barisitinib untuk mencakup pengobatan COVID-19 pada orang yang dirawat di rumah sakit berusia sepuluh tahun ke atas yang memerlukan oksigen tambahan.[39]

Pada Juli 2021, FDA merevisi EUA untuk barisitinib dan mengizinkannya sebagai pengobatan tunggal untuk COVID-19 pada orang yang dirawat di rumah sakit berusia dua tahun ke atas yang memerlukan oksigen tambahan, ventilasi mekanis non-invasif atau invasif, atau oksigenasi membran ekstrakorporeal (ECMO).[36][37][40] Berdasarkan EUA yang direvisi, barisitinib tidak diwajibkan untuk diberikan bersama remdesivir.[40]

Pada Januari 2022, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) merekomendasikan barisitinib untuk orang dengan COVID-19 berat atau kritis.[41] Selanjutnya, pada Februari 2022, sebuah uji coba eksploratif acak terkontrol plasebo terhadap partisipan yang menerima ventilasi mekanis invasif atau oksigenasi membran ekstrakorporeal secara acak diberikan barisitinib atau plasebo. Terdapat penurunan relatif yang signifikan secara statistik sebesar 46% pada mortalitas semua penyebab pada partisipan yang menerima barisitinib dibandingkan dengan mereka yang menerima plasebo pada hari ke-28, yang bertahan pada hari ke-60.[42]

Kemudian, pada Mei 2022, FDA menyetujui penggunaan barisitinib untuk pengobatan orang dewasa yang dirawat di rumah sakit dengan COVID-19 yang memerlukan oksigen tambahan, ventilasi mekanis non-invasif atau invasif, atau oksigenasi membran ekstrakorporeal dengan dosis yang direkomendasikan 4 mg sekali sehari selama 14 hari atau hingga pasien pulang dari rumah sakit, mana pun yang tercapai lebih dulu.[43]

Pada bulan Maret 2022, uji coba RECOVERY melaporkan bahwa penggunaan barisitinib mengurangi risiko kematian sekitar seperlima pada sekitar 12.000 peserta.[44][45][46]

Referensi

[sunting | sunting sumber]
  1. 1 2 3 "Olumiant- baricitinib tablet, film coated". DailyMed. 13 November 2019. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 27 September 2020. Diakses tanggal 16 March 2020.
  2. 1 2 3 4 "Olumiant EPAR". European Medicines Agency (EMA). 3 December 2019. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 25 August 2021. Diakses tanggal 17 March 2020. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
  3. 1 2 3 4 "Drug Trials Snapshots: Olumiant". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 31 May 2018. Diarsipkan dari asli tanggal 13 December 2019. Diakses tanggal 16 March 2020. Artikel ini memuat teks dari sumber tersebut, yang berada dalam ranah publik.
  4. 1 2 3 4 5 "FDA Approves First Systemic Treatment for Alopecia Areata". U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Press release). 13 June 2022. Diarsipkan dari asli tanggal 14 June 2022. Diakses tanggal 13 June 2022. Artikel ini memuat teks dari sumber tersebut, yang berada dalam ranah publik.
  5. 1 2 "Summary of opinion for Olumiant" (PDF). European Medicines Agency (EMA). 15 December 2016. Diarsipkan (PDF) dari versi aslinya tanggal 15 March 2018. Diakses tanggal 18 December 2016.
  6. 1 2 3 "Drug Approval Package: Olumiant (baricitinib)". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 5 July 2018. Diarsipkan dari asli tanggal 28 April 2020. Diakses tanggal 16 March 2020.
  7. ↑ "FDA Approves Lilly and Incyte's Olumiant (baricitinib) As First and Only Systemic Medicine for Adults with Severe Alopecia Areata". Lilly Investors (Press release). 13 June 2022. Diakses tanggal 23 February 2022.
  8. 1 2 3 4 5 6 7 8 "Olumiant: EPAR – Product Information" (PDF). European Medicines Agency. 13 February 2017. Diarsipkan (PDF) dari versi aslinya tanggal 12 July 2018. Diakses tanggal 7 June 2017.
  9. 1 2 "Frequently Asked Questions on Olumiant (Baricitinib) for the Treatment of COVID-19". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 10 May 2022. Diarsipkan dari asli (PDF) tanggal 29 July 2021. Diakses tanggal 10 May 2022. Artikel ini memuat teks dari sumber tersebut, yang berada dalam ranah publik.
  10. 1 2 "FDA Roundup: May 10, 2022". U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Press release). 10 May 2022. Diarsipkan dari asli tanggal 10 May 2022. Diakses tanggal 10 May 2022.
  11. 1 2 "FDA Approves Lilly and Incyte's Olumiant (baricitinib) As First and Only Systemic Medicine for Adults with Severe Alopecia Areata" (Press release). Eli Lilly. 13 June 2022. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 14 June 2022. Diakses tanggal 13 June 2022 – via PR Newswire.
  12. ↑ "Baricitinib (Olumiant) Use During Pregnancy". Drugs.com. 8 November 2019. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 26 June 2020. Diakses tanggal 16 March 2020.
  13. ↑ "Xeljanz- tofacitinib tablet, film coated Xeljanz XR- tofacitinib tablet, film coated, extended release". DailyMed. 20 December 2019. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 30 November 2020. Diakses tanggal 28 April 2020.
  14. ↑ "FDA approves Xeljanz for rheumatoid arthritis" (Press release). 6 November 2012. Diarsipkan dari asli tanggal 2 April 2014. Diakses tanggal 16 December 2019.
  15. ↑ "Inrebic- fedratinib hydrochloride capsule". DailyMed. 16 August 2019. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 6 April 2021. Diakses tanggal 28 April 2020.
  16. ↑ Mesa RA (June 2010). "Ruxolitinib, a selective JAK1 and JAK2 inhibitor for the treatment of myeloproliferative neoplasms and psoriasis". IDrugs. 13 (6): 394–403. PMID 20506062.
  17. ↑ "Jakafi- ruxolitinib tablet". DailyMed. 26 February 2020. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 3 November 2020. Diakses tanggal 28 April 2020.
  18. ↑ "Lilly and Incyte Announce Submission of NDA to FDA for Oral Once-Daily Baricitinib for Treatment of Moderate-to-Severe Rheumatoid Arthritis". Drugs.com. 19 January 2016. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 10 April 2021. Diakses tanggal 18 December 2016.
  19. ↑ Carroll J (13 April 2017). "We don't know when (exactly) Lilly will announce the FDA's baricitinib decision, but watch out for the looming pricing squabble". Endpoints News. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 25 January 2021. Diakses tanggal 14 April 2017.
  20. ↑ Ramsey L (17 April 2017). "The FDA shot down a new rheumatoid arthritis drug — and the companies that make the drug are tumbling". Business Insider. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 11 January 2019. Diakses tanggal 14 April 2017.
  21. ↑ Grant C (14 April 2017). "Surprise FDA Rejection Will Sting This Biotech". The Wall Street Journal. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 11 January 2019. Diakses tanggal 14 April 2017.
  22. ↑ "Lilly Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for Baricitinib for the Treatment of Alopecia Areata" (Press release). Eli Lilly and Company. 16 March 2020. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 17 March 2020. Diakses tanggal 16 March 2020 – via PR Newswire.
  23. ↑ "Baricitinib clinical trials". ClinicalTrials.gov. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 4 February 2017. Diakses tanggal 26 July 2017.
  24. ↑ "Baricitinib phase 3 clinical trials". ClinicalTrials.gov. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 4 February 2017. Diakses tanggal 26 July 2017.
  25. ↑ "Re-growing hair: New trials for alopecia areata treatment are a success - Technology Org". 29 March 2022. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 31 March 2022. Diakses tanggal 30 March 2022.
  26. ↑ "Eli Lilly to study baricitinib for Covid-19 treatment". Clinical Trials Arena. 13 April 2020. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 17 August 2021. Diakses tanggal 15 May 2020.
  27. ↑ Saber-Ayad M, Hammoudeh S, Abu-Gharbieh E, Hamoudi R, Tarazi H, Al-Tel TH, Hamid Q (July 2021). "Current Status of Baricitinib as a Repurposed Therapy for COVID-19". Pharmaceuticals (Basel, Switzerland). 14 (7): 680. doi:10.3390/ph14070680. PMC 8308612. PMID 34358107.
  28. ↑ Cantini F, Niccoli L, Matarrese D, Nicastri E, Stobbione P, Goletti D (August 2021). "Baricitinib therapy in COVID-19: A pilot study on safety and clinical impact". J Infect. 81 (2): 318–356. doi:10.1016/j.jinf.2020.04.017. PMC 7177073. PMID 32333918.
  29. ↑ Titanji BK, Farley MM, Mehta A, Connor-Schuler R, Moanna A, Cribbs SK, O'Shea J, DeSilva K, Chan B, Edwards A, Gavegnano C, Schinazi RF, Marconi VC (8 April 2021). "Use of Baricitinib in Patients With Moderate to Severe Coronavirus Disease 2019". Clin Infect Dis. 72 (7): 1247–1250. doi:10.1093/cid/ciaa879. PMC 7337637. PMID 32597466.
  30. ↑ Stebbing J, Sánchez Nievas G, Falcone M, Youhanna S, Richardson P, Ottaviani S, Shen JX, Sommerauer C, Tiseo G, Ghiadoni L, Virdis A, Monzani F, Rizos LR, Forfori F, Avendaño Céspedes A, De Marco S, Carrozzi L, Lena F, Sánchez-Jurado PM, Lacerenza LG, Cesira N, Caldevilla Bernardo D, Perrella A, Niccoli L, Méndez LS, Matarrese D, Goletti D, Tan YJ, Monteil V, Dranitsaris G, Cantini F, Farcomeni A, Dutta S, Burley SK, Zhang H, Pistello M, Li W, Romero MM, Andrés Pretel F, Simón-Talero RS, García-Molina R, Kutter C, Felce JH, Nizami ZF, Miklosi AG, Penninger JM, Menichetti F, Mirazimi A, Abizanda P, Lauschke VM (January 2021). "JAK inhibition reduces SARS-CoV-2 liver infectivity and modulates inflammatory responses to reduce morbidity and mortality". Science Advances. 7 (1) eabe4724. Bibcode:2021SciA....7.4724S. doi:10.1126/sciadv.abe4724. PMC 7775747. PMID 33187978.
  31. ↑ Kalil AC, Patterson TF, Mehta AK, Tomashek KM, Wolfe CR, Ghazaryan V, Marconi VC, Ruiz-Palacios GM, Hsieh L, Kline S, Tapson V, Iovine NM, Jain MK, Sweeney DA, El Sahly HM, Branche AR, Regalado Pineda J, Lye DC, Sandkovsky U, Luetkemeyer AF, Cohen SH, Finberg RW, Jackson PE, Taiwo B, Paules CI, Arguinchona H, Erdmann N, Ahuja N, Frank M, Oh MD, Kim ES, Tan SY, Mularski RA, Nielsen H, Ponce PO, Taylor BS, Larson L, Rouphael NG, Saklawi Y, Cantos VD, Ko ER, Engemann JJ, Amin AN, Watanabe M, Billings J, Elie MC, Davey RT, Burgess TH, Ferreira J, Green M, Makowski M, Cardoso A, de Bono S, Bonnett T, Proschan M, Deye GA, Dempsey W, Nayak SU, Dodd LE, Beigel JH (4 March 2021). "Baricitinib plus Remdesivir for Hospitalized Adults with Covid-19". N Engl J Med. 384 (9): 795–807. doi:10.1056/NEJMoa2031994. PMC 7745180. PMID 33306283.
  32. 1 2 3 "Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Drug Combination for Treatment of COVID-19". U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Press release). 19 November 2020. Diarsipkan dari asli tanggal 19 November 2020. Diakses tanggal 19 November 2020. Artikel ini memuat teks dari sumber tersebut, yang berada dalam ranah publik.
  33. ↑ "Baricitinib Emergency Use Authorization (EUA) Center for Drug Evaluation and Research (CDER) Review". U.S. Food and Drug Administration (FDA). November 2020. Diarsipkan dari asli (PDF) tanggal 10 March 2021. Diakses tanggal 31 July 2021.
  34. ↑ World Health Organization (2021). Therapeutics and COVID-19: living guideline, 6 July 2021 (Report). World Health Organization (WHO). hdl:10665/342368. WHO/2019-nCoV/therapeutics/2021.2.
  35. ↑ Rochwerg B, Agarwal A, Siemieniuk RA, Agoritsas T, Lamontagne F, Askie L, Lytvyn L, Leo YS, Macdonald H, Zeng L, Amin W, Burhan E, Bausch FJ, Calfee CS, Cecconi M, Chanda D, Du B, Geduld H, Gee P, Harley N, Hashimi M, Hunt B, Kabra SK, Kanda S, Kawano-Dourado L, Kim YJ, Kissoon N, Kwizera A, Mahaka I, Manai H, Mino G, Nsutebu E, Preller J, Pshenichnaya N, Qadir N, Sabzwari S, Sarin R, Shankar-Hari M, Sharland M, Shen Y, Ranganathan SS, Souza JP, Stegemann M, De Sutter A, Ugarte S, Venkatapuram S, Dat VQ, Vuyiseka D, Wijewickrama A, Maguire B, Zeraatkar D, Bartoszko JJ, Ge L, Brignardello-Petersen R, Owen A, Guyatt G, Diaz J, Jacobs M, Vandvik PO (September 2020). "A living WHO guideline on drugs for covid-19". BMJ. 370: m3379. doi:10.1136/bmj.m3379. hdl:2429/78756. PMID 32887691.
  36. 1 2 "Baricitinib Emergency Use Authorization (EUA)". U.S. Food and Drug Administration (FDA). July 2021. Diarsipkan dari asli (PDF) tanggal 12 September 2021. Diakses tanggal 31 July 2021.
  37. 1 2 "Fact Sheet for Baricitinib Emergency Use Authorization (EUA)" (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA). July 2021. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 29 July 2021. Diakses tanggal 31 July 2021.
  38. ↑ Marconi VC, Ramanan AV, de Bono S, Kartman CE, Krishnan V, Liao R, Piruzeli ML, Goldman JD, Alatorre Alexander J, de Cassia Pellegrini R, Estrada V, Som M, Cardoso A, Chakladar S, Crowe B, Reis P, Zhang X, Adams DH, Ely EW (December 2021). "Efficacy and safety of baricitinib for the treatment of hospitalised adults with COVID-19 (COV-BARRIER): a randomised, double-blind, parallel-group, placebo-controlled phase 3 trial". Lancet Respir Med. 9 (12): 1407–1418. doi:10.1016/S2213-2600(21)00331-3. PMC 8409066. PMID 34480861.
  39. ↑ "EMA starts evaluating use of Olumiant in hospitalized COVID-19 patients requiring supplemental oxygen". European Medicines Agency (EMA). 29 April 2021. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 14 June 2022. Diakses tanggal 25 April 2022.
  40. 1 2 "Coronavirus (COVID-19) Update: July 30, 2021". U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Press release). 30 July 2021. Diarsipkan dari asli tanggal 30 July 2021. Diakses tanggal 30 July 2021. Artikel ini memuat teks dari sumber tersebut, yang berada dalam ranah publik.
  41. ↑ "WHO recommends two new drugs to treat COVID-19" (Press release).
  42. ↑ Ely EW, Ramanan AV, Kartman CE, de Bono S, Liao R, Piruzeli ML, Goldman JD, Saraiva JF, Chakladar S, Marconi VC (April 2022). "Efficacy and safety of baricitinib plus standard of care for the treatment of critically ill hospitalised adults with COVID-19 on invasive mechanical ventilation or extracorporeal membrane oxygenation: an exploratory, randomised, placebo-controlled trial". Lancet Respir Med. 10 (4): 327–336. doi:10.1016/S2213-2600(22)00006-6. PMC 8813065. PMID 35123660.
  43. ↑ "FDA Approves Baricitinib for Certain Adult Patients Hospitalized With COVID-19" (Press release).
  44. ↑ "New RECOVERY trial result: baricitinib reduces deaths in patients hospitalised with COVID-19 — RECOVERY Trial". www.recoverytrial.net. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 4 March 2022. Diakses tanggal 5 March 2022.
  45. ↑ "Another life-saving Covid drug identified". BBC News. 3 March 2022. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 5 March 2022. Diakses tanggal 5 March 2022.
  46. ↑ Abani O, Abbas A, Abbas F, Abbas J, Abbas K, Abbas M, et al. (RECOVERY Collaborative Group) (July 2022). "Baricitinib in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial and updated meta-analysis". Lancet. 400 (10349): 359–368. doi:10.1016/S0140-6736(22)01109-6. PMC 9333998. PMID 35908569. S2CID 247216504.

Bacaan lebih lanjut

[sunting | sunting sumber]
Diperoleh dari "https://id.wikipedia.org/w/index.php?title=Barisitinib&oldid=27820563"